LE100 智能微粒检测仪
LE100智能微粒检测仪主要用于2020年版《中国药典》的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒的检测，以及输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具的微粒污染检测，也可以用于有机、有色透明、油基等液体样品中的颗粒检测。
仪器满足2020版《中国药典》、美国药典USP<788>等标准。内置多种专用检测标准和用户自定义标准，满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能，兼容性更强，操作性更好。特有的LE–Assistant软件，符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出，配有智能自动标定功能。
LE100 智能微粒检测仪
LE100 智能微粒检测仪 仪器特点
- ● 内置2020版《中国药典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等专用检测标准
- ● 精密注射器采样装置，采样体积精确，速度稳定
- ● 内置校准曲线，符合ISO-21501的仪器校准要求
- ● 智能化自动检测和自动标定功能，仪器性能判断和校准
- ● 采用磁力搅拌方式，搅拌速度可调
- ● USB接口直接导出数据，无纸化电子打印报告
- ● 强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备
- ● LE–Assistant软件实现PC控制，提供专业的数据处理
- ● 符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
LE100 智能微粒检测仪 技术指标
| 粒径范围 | 2-400 μm |
| 粒径通道 | 24通道（2～100μm任意设置） |
| 最大检测浓度 | 10000 particles/ml |
| 准确度 | ±10% |
| 重复性 | RSD< 2%（颗粒数>1000粒/ml，5ml取样） |
| 分辨率 | >90%（2015中国药典），< 10%（USP、ISO21501） |
| 注射器规格 | 1ml、5ml、10ml*、25ml |
| 取样速度 | 20ml/min* |
| 取样体积精度 | ±1% |
| 最小取样体积 | 0.2ml** |
| 传感器材质 | 316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR |
| 电源 | AC 100~240V，50/60HZ |
| 搅拌方式 | 磁力搅拌（转速可调） |
| 数据输出 | RS232接口；USB；热敏打印机 |
| 显示输出 | 7寸LCD彩色触摸显示屏 |
| 尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
| 重量 | 11.0 kg |
| 使用环境 | 温度10-40 ℃；相对湿度0 ~ 95%，无凝结 |
| 软件系统 | LE-Assistant |
| * 为标准配置 ** 0.2ml为在1ml注射器规格下，在标准配置下最小取样体积为0.4ml | |
